新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒
注冊證號:國械注準(zhǔn)20223400361
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隨著尿液分析儀的廣泛應(yīng)用,尿液篩查的人工操作越來越簡單。在尿液檢測中,大部分?jǐn)?shù)據(jù)是通過化學(xué)反應(yīng)所得,而化學(xué)實驗方法繁多,且尿液分析儀的標(biāo)準(zhǔn)化、靈敏度和特異性存在諸多不同。
另外,尿液檢測的隨意性很大,干擾因素也很多?,F(xiàn)在很多臨床醫(yī)生由于過分依賴化驗結(jié)果,而忽略了檢驗數(shù)據(jù)還存在假陽性、假陰性的問題,有時甚至因一個錯誤的數(shù)據(jù)(指標(biāo))而引起誤診,因此提高尿液分析檢測的質(zhì)量是關(guān)系到臨床檢查的重要環(huán)節(jié)。
如何發(fā)揮尿常規(guī)檢測對臨床的輔助診斷作用,就要靠尿液檢驗的準(zhǔn)確性。
目前國家衛(wèi)計委對尿液分析檢測方面的要求也逐漸嚴(yán)格化,同時國家食品藥品監(jiān)督管理局也在中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中提出了YY/T0501—2014《尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對尿液分析質(zhì)控液技術(shù)要求進行了嚴(yán)格規(guī)范。
現(xiàn)如今,在國內(nèi)市場上擁有尿液分析產(chǎn)品的廠家多達幾十家。然而,在尿液分析質(zhì)控物項目上能獨立拿證的廠家甚少,艾康生物現(xiàn)已分別拿到10項及14項尿液分析質(zhì)控液注冊證,可搭配Mission? 系列尿液試紙條配套使用,用于尿液分析檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制,為尿液檢測保駕護航。
尿液分析質(zhì)控液
01 尿液分析質(zhì)控液(14項)
浙械注準(zhǔn)20212400318
質(zhì)控項目 :白細(xì)胞,尿膽原,微量白蛋白,蛋白,膽紅素,葡萄糖,抗壞血酸,比重,酮體,亞硝酸鹽,肌酐,pH值,隱血及尿鈣;
02 尿液分析質(zhì)控液(10項)
浙械注準(zhǔn)20142400287
質(zhì)控項目:白細(xì)胞、亞硝酸鹽、尿膽原、尿蛋白、pH、隱血、尿比重、酮體、膽紅素、葡糖糖;
產(chǎn)品優(yōu)勢:
環(huán)保液體試劑,滴瓶包裝,測試時滴加到試紙上,避免污染,使用方便;
陰陽性質(zhì)控均具備,用于尿液分析試紙和尿液分析儀的質(zhì)量控制。更能保證試紙和儀器的準(zhǔn)確性,避免假陽、假陰性,用著更放心;
不含任何人源性材料,無傳染性和致病性,安全性高,對人體和環(huán)境的無不利影響;
超長有效期,18個月,利于儲存和周轉(zhuǎn)。
注冊證號:國械注準(zhǔn)20223400361
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